Brasil aprova 1ª vacina de dose única contra a dengue e inicia imunização em 2026

Imunizante do Instituto Butantan protege contra os quatro sorotipos e mostrou alta eficácia em estudos clínicos.

O Brasil deu um passo histórico no combate à dengue. A Anvisa aprovou, nesta quarta-feira (26), a primeira vacina de dose única contra a doença no mundo, desenvolvida pelo Instituto Butantan. O imunizante, chamado Butantan-DV, passa a integrar o arsenal nacional contra uma das enfermidades que mais pressionam o sistema de saúde brasileiro todos os anos.

Segundo o instituto, a vacina é tetravalente — ou seja, protege contra os quatro sorotipos do vírus (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4) — e será incorporada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) já em 2026.

Eficácia alta e proteção contra formas graves

Os resultados apresentados à Anvisa mostram que a Butantan-DV teve desempenho robusto em um dos maiores estudos de dengue já conduzidos no país. Foram mais de 16 mil voluntários, acompanhados por cinco anos em 14 estados.

Os dados principais incluem:

1. Eficácia geral entre 74,7% e 79,6% contra casos sintomáticos.
2. Mais de 90% de proteção contra quadros com sinais de alarme.
3. 100% de proteção contra hospitalizações nos participantes avaliados.
4. Segurança comprovada tanto para quem já teve dengue quanto para quem nunca teve contato com o vírus.
5. Reações adversas majoritariamente leves, como dor no local da aplicação.

Para o Ministério da Saúde, a dose única deve facilitar campanhas de vacinação e aumentar a adesão — ponto crítico nas estratégias atuais, que dependem de duas aplicações.

Quem poderá tomar a vacina

A aprovação inicial contempla pessoas de 12 a 59 anos. Há estudos em andamento para incluir também:

1. Idosos de 60 a 79 anos.
2. Crianças entre 2 e 11 anos.

Segundo o Butantan, ampliar a faixa etária é prioridade e parte do planejamento para os próximos anos.

Produção em larga escala

O instituto informou que mais de 1 milhão de doses já estão prontas e que, com a expansão industrial, a capacidade deve chegar a 60 milhões de unidades por ano. A distribuição será coordenada pelo Ministério da Saúde, dentro do PNI.

Com a aprovação, o Brasil se torna o primeiro país do mundo a disponibilizar uma vacina de dose única contra a dengue — um marco científico e logístico que pode mudar o cenário de surtos e internações nos próximos anos.

Impacto para o Brasil

A dengue continua sendo uma das doenças mais desafiadoras para o país. Só em 2024, o Brasil enfrentou recordes de casos e sobrecarga hospitalar. Para especialistas, a chegada da Butantan-DV representa um avanço semelhante ao que foi a vacina da febre amarela décadas atrás.

A aposta é que a combinação entre dose única, facilidade de aplicação e eficácia consistente resulte em menos internações, menos mortes e menor circulação do vírus.